Cipla Hetero, 인도에서 코로나 바이러스 치료에 중요한 약물 인 Remedesivir 출시 선언
국내 제약 회사 인 Cipla Ltd는 수요일에 Gilead Sciences Inc와 COVID-19의 잠재적 치료제 인 임상 시험용 약물 인 remdesivir의 제조 및 유통을위한 비 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이 약은 COVID-19 환자를 치료하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에서 응급 사용 허가 (EUA)를 발급했습니다.
회사는 성명에서 '이 계약은 전염병에 걸린 환자의 생명을 구하는 치료에 대한 전 세계적 접근을 강화하기위한 Cipla의 노력의 일환'이라고 회사가 밝혔다.
이번 계약에 따라 Cipla는 API (활성 제약 성분) 및 완제품을 제조하고 Cipla의 자체 브랜드 이름으로 인도와 남아프리카를 포함한 127 개국에서 판매 할 수있게 될 것이라고 덧붙였다.
이 회사는 또한 API 및 완제품을 상업적 규모로 제조하기 위해 Gilead Sciences Inc로부터 제조 노하우를받을 것이라고 밝혔다.
제약 전공은 'Cipla의 광범위한 지리적 및 상업적 발자국은 더 많은 환자와 시장에서도이 치료법을 이용할 수 있도록 도와 줄 것입니다.'라고 말했습니다.
USFDA의 EUA는 중증 COVID-19 증상이있는 입원 환자를 치료하기 위해 렘 데시 비르의 광범위한 사용을 촉진 할 것입니다.
EUA는 미국 국립 알레르기 연구소 (US National Institute for Allergy)와 중등도에서 중증의 코로나 바이러스 증상이있는 환자를 대상으로 한 Infectious Diseases의 위약 대조 3 상 연구와 remdesivir를 평가하는 Gilead의 글로벌 3 상 연구에서 얻은 데이터를 기반으로합니다. 회사가 말했듯이 중증 질환 환자에서.
코로나 바이러스에 대한 잠재적 인 치료제로서 렘 데시 비르의 안전성과 효능에 대한 더 많은 데이터를 생성하기 위해 여러 추가 임상 시험이 진행 중입니다.
'Remdesivir는 계속해서 FDA의 승인을받지 않은 임상 시험용 약물입니다.'
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